Secteur : Dispositifs médicaux

  • Chargé des Affaires Réglementaires H/F

    Le poste

    Rejoignez l’entreprise française qui révolutionne les systèmes de visualisation à destination des professionnels de la santé !

    Vos missions

    Créée en 1991, cette société française est animée par l’innovation de pointe dans le domaine de la visualisation médicale. Spécialisée dans le développement et la commercialisation de systèmes de visualisation pour les procédures laparoscopiques et arthroscopiques, offrant à la fois une solution de diffusion entièrement intégrée et une définition UHD 6K-7K ainsi qu’une gamme complète d’implants pour les opérations, cette entreprise est à la pointe de la technologie avec une portée internationale.

    Pour faire face à sa forte croissance, cette entreprise recrute un/e chargé/e d’Affaires Règlementaires qui devra notamment assurer les missions suivantes : 

    • Participer à l’accompagnement sur les produits déjà en place (amélioration du SMQ déjà en place)
    • Participer activement à la démarche d’expansion export des projets
    • Accompagnement et mise aux normes en accord avec les nouvelles règlementations
    • Accompagner le portefeuille produit sous un angle règlementaire (DM classe 1, 2A & 3 avec des produits invasif & non invasif)

    Votre profil

    • Vous êtes passionné(e)
    • Sociable
    • Chaleureux/se
    • Curieux/se
    • Autonome avec une volonté réelle d’apporter tout autant sur le plan humain que technique

    Vous êtes le/la futur(e) collaborateur/trice de leurs rêves si vous : 

    • Êtes diplômé(e) d’une majeure avec des compétences en affaires règlementaires
    • Êtes quelqu’un d’autonome et de proactif,
    • Êtes une réelle force de proposition ayant envie de faire grandir encore les projets et les produits de l’entreprise
    • Avez de solides connaissances sur les référentiels ISO 13485 & 14971 ainsi que 2017/745
    • Recherchez un challenge technique de haut niveau

    Avantages et conditions

    • Rémunération selon profil, en cohérence avec le marché
    • Mutuelle avec extension possible à la famille (50% pris en charge)
    • Télétravail possible (charte en place)
    • Statut cadre
  • Responsable Régional Contactologie – Sud- EST H/F

    Le poste

    Au sein d’une filiale Française d’un grand groupe réputé à l’international et spécialisé dans la contactologie

    Vos missions

    Sous la responsabilité du Directeur des Ventes Sud EST et en tant que Responsable Régional sur les départements suivant : 32-31-11-64-65-09-66, vous aurez pour missions de :

    – Contribuer au développement du chiffre d’affaires de son secteur en fidélisant et développant un
    portefeuille de clients ophtalmologistes et opticiens,
    – Promouvoir la stratégie commerciale auprès des ophtalmologistes et des opticiens à travers différentes gammes de produits (lentilles rigides, souples et solutions d’entretiens)
    – Assurer une bonne couverture de son portefeuille clients afin de promouvoir la gamme de produits en lien avec des objectifs d’activité fixés par la direction commerciale,
    – Négocier les conditions commerciales annuelles sur la gamme de produit selon les objectifs fixés par la direction commerciale,
    – Assurer un suivi qualitatif de la relation client et mettre à disposition des clients l’ensemble du matériel nécessaire nécessaire à la pratique et la vente des produits.
    – Assurer la remontée d’information, la gestion du fichier clients au travers de l’outil CRM,
    – Assurer un reporting d’activité hebdomadaire et mettre en place les actions correctives avec
    son manager si nécessaire.
    – Développer ses compétences commerciales et techniques en participant aux formations qui lui seront dispensées afin d’améliorer la qualité de la relation clients,
    -Animer son secteur et ses clients en organisant des réunions d’information dans le respect des procédures de déclaration transparence.

    -Participer à des séminaires, congrès et
    manifestations professionnelles sur et hors de son secteur.

    Votre profil

    • Autonome
    • Rigoureux
    • Culture du résultat
    • Capacité organisationnelle
    • Maitrise pack office

    Vous avez une expériencecommerciale réussie de 3 ans minimum dans le domaine de l’optique et/ou de la contactologie et vous maitrisez les techniques de ventes.

    Avantages et conditions

    • Véhicule de fonction
    • Primes
  • Responsable Matériovigilance H/F

    Le poste

    MedQuest propose à Suresnes un poste de responsable matériovigilance en CDI. Vous contribuez au suivi de la sécurité des dispositifs médicaux et à la qualité du traitement des informations de vigilance. Le rôle associe analyse, coordination et traçabilité. Vous organisez l’examen des éléments disponibles et leur partage avec les interlocuteurs concernés.

    Vos missions

    • Coordonner le recueil et le suivi des informations relatives aux incidents ou signalements de matériovigilance.
    • Analyser les éléments disponibles et organiser les échanges nécessaires à leur évaluation.
    • Contribuer à la préparation et au suivi des dossiers et déclarations de votre périmètre.
    • Participer au suivi des actions décidées et à la mise à jour de la documentation.
    • Coopérer avec les équipes pour assurer la circulation des informations et la traçabilité des démarches.

    Votre profil

    Vous associez une compréhension des dispositifs médicaux à une démarche d’analyse rigoureuse. Vous savez examiner des informations parfois incomplètes, identifier les points à clarifier et rédiger des éléments compréhensibles. Votre organisation et votre capacité à coordonner plusieurs interlocuteurs contribuent au suivi des dossiers. Vous êtes attentif à la confidentialité et à la fiabilité des informations de vigilance.

  • Responsable Qualité H/F

    Le poste

    Rejoignez l’entreprise française qui révolutionne les systèmes de visualisation à destination des professionnels de la santé !

    Vos missions

    Notre client est spécialisé dans le domaine de la vidéo-chirurgie ainsi que dans les implants notamment à destination de la traumatologie.

    Pour faire face à sa forte croissance, cette entreprise recrute un/e Responsable Qualité qui devra notamment assurer les missions suivantes : 

    • Participer à l’accompagnement sur les produits déjà en place (amélioration du SMQ déjà en place)
    • Participer activement à la démarche d’expansion export des projets
    • Accompagnement et mise aux normes en accord avec les nouvelles règlementations
    • Accompagner le portefeuille produit sous un angle qualité (DM classe 1, 2A & 3 avec des produits invasif & non invasif)

    Votre profil

    • Côté perso, vous êtes passionné(e), sociable, chaleureux/se, curieux/se et autonome avec une volonté réelle d’apporter tout autant sur le plan humain que technique

    Vous êtes le/la futur(e) collaborateur/trice de leurs rêves si vous : 

    • Êtes diplômé(e) d’une majeure avec des compétences en qualité
    • Êtes quelqu’un d’autonome et de proactif,
    • Êtes une réelle force de proposition ayant envie de faire grandir encore les projets et les produits de l’entreprise
    • Avez de solides connaissances sur les référentiels ISO 13485 & 14971 ainsi que 2017/745
    • Recherchez un challenge technique de haut niveau
    • Une connaissance des normes de stérilisation est un gros plus.

    Avantages et conditions

    • Rémunération selon profil, en cohérence avec le marché
    • Mutuelle avec extension possible à la famille (50% pris en charge)
    • Télétravail possible (charte en place)
    • Statut cadre
  • Sales / Business Developer H/F

    Le poste

    Notre client est une start-up créée en 2015 qui développe et commercialise un dispositif qui permet de sauver des vies !

    Ce dispositif est à destination de clients BtoB tels que les collectivités et les industriels mais il est également vendu directement aux particuliers (BtoC).

    Le produit est 100% made in France et l’entreprise est en forte croissance en France mais également en Europe.

    Vos missions

    Poste rattaché au Head of Sales au sein d’une équipe de 5 personnes.

    Des déplacements sont à prévoir occasionnellement.

    • Comprendre les besoins des clients entrants,
    • Identifier les opportunités à fort potentiel,
    • Effectuer de la prospection qualitative et ciblée par mails,
    • Analyser et qualifier les besoins des prospects dès le premier échange,
    • Présenter aux clients le produit et les services de l’entreprise répondant à ses besoins,
    • Participer à la croissance commerciale de l’entreprise et la mise en place de nouvelles stratégies.

    Votre profil

    • Intelligence relationnelle
    • Esprit d’équipe
    • Ecoute active
    • Résilience
    • Rigueur

    Maitrise de l’anglais obligatoire

    Avantages et conditions

    • Rémunération variable possible dès le premier mois,
    • Perspectives d’évolution rapides : 6 mois – 1 an
    • Produit à forte valeur ajoutée sur le marché,
    • Croissance importante de l’entreprise qui sera bientôt leader européen.
  • Assistant Affaires Réglementairessur la région parisienne H/F

    Le poste

    MedQuest propose un poste d’assistant affaires réglementaires en Île-de-France, en CDD. Vous apportez un soutien documentaire et opérationnel aux activités réglementaires liées aux produits de santé. Le périmètre concerne les dispositifs médicaux et l’industrie pharmaceutique, avec une attention particulière à la précision des informations et au suivi des dossiers.

    Vos missions

    • Contribuer à la préparation et à la mise à jour des documents des dossiers réglementaires.
    • Organiser les pièces et les informations pour faciliter leur consultation par les équipes.
    • Participer au suivi des demandes et des échéances définies dans votre périmètre.
    • Rassembler les éléments utiles auprès des interlocuteurs internes et signaler les informations manquantes.
    • Appuyer la veille documentaire et la circulation des informations.

    Votre profil

    Vous êtes à l’aise avec la lecture de documents techniques, leur classement et le contrôle de leur cohérence. Vous appréciez les environnements exigeant méthode, précision et confidentialité. Une compréhension des enjeux des produits de santé vous aide à situer votre contribution. Vous savez demander une clarification lorsque l’information est incomplète et coopérer avec les responsables des dossiers.

  • Expert Produit – Rééducation H/F

    Le poste

    Start-up créée en 2018 , elle fabrique et commercialise des technologies de rééducation innovantes afin d’accélérer le retour à l’autonomie des patients.

    Cette technologie unique et brevetée est utilisée au sein des établissements de rééducation (neurologique et orthopédique) et elle a pour principal objectif d’accompagner les patients victimes d’AVC, de douleurs chroniques, ou de traumatismes orthopédiques.

    Vos missions

    Au sein d’une équipe dynamique et en forte croissance, l’Expert Produit travaillera en étroite collaboration avec le Responsable Commercial France.

    Pour ce poste, des déplacements avec un Commercial sont à prévoir à échelle nationale du mardi au jeudi (avec nuitées).

    • Développer une compréhension globale des produits et des services,
    • Effectuer des démonstrations quotidiennes auprès des décideurs de centre de rééducation (Cadres, Ingénieurs Biomédicaux, Docteurs, Professeurs, Directeurs),
    • Réaliser les démonstrations théoriques et pratiques du dispositif et assurer la formation des professionnels de santé (Kinésithérapeutes, Ergothérapeutes, Cadres de rééducation et Médecins)
    • Faciliter l’intégration du ou des dispositifs dans l’organisation générale,
    • Former et accompagner les utilisateurs finaux,
    • Organiser des rencontres scientifiques et des séminaires afin de partager l’expérience des centres déjà équipés,
    • Coordonner le suivi de chaque dossier en collaboration avec l’équipe commerciale,
    • Remonter les besoins et attentes du terrain et assurer les relations entre les équipes de vente et la R&D.

    Votre profil

    • Dynamique
    • Emphatique
    • Capacité d’écoute et d’analyse
    • Esprit d’équipe
    • Diplômé d’un Master et / ou issu d’une formation médicale ou paramédicale (activités physiques adaptées, kinésithérapie, ergothérapie),
    • Idéalement, une précédente expérience dans la vente de produits et/ou de services de santé.

    Avantages et conditions

    • Création de poste
    • Produits à forte valeur ajoutée
  • Responsable Qualité Projets H/F

    Le poste

    Notre client intervient pour assister dans le domaine de l’urologie et de la radiologie au niveau mondial afin d’améliorer leurs pratiques cliniques quotidiennes en leur fournissant des dispositifs à la pointe de la technologie en développant des solutions de précision, pour des interventions ciblées et peu invasives.

    Secteur :

    • Équipements médicaux
    • Hôpitaux et centres de soins
    • Professions médicales

    Vos missions

    • Gestion de projets dans des équipes pluridisciplinaires (R&D, industrialisation, affaires réglementaires)
    • Organisation et structuration de la qualité projet
    • Promotion de la culture qualité au sein de l’équipe projet
    • Assurer l’élaboration et le suivi du plan qualité projet.
    • Participation à la définition des données d’entrée et des objectifs des projets,
    • Support à l’équipe R&D pendant les phases de conception en assurant le suivi et le respect des jalons et vérification de la présence de l’ensemble des livrables attendus,
    • Piloter, en lien avec le service industrialisation, la mise en place et la validation au sens de l’ISO13485 (QI/QO/QP) des procédés de fabrication en interne et chez nos partenaires externes,
    • Gestion du plan directeur de validation
    • Gestion des équipements de contrôle et de mesures
    • Participer à la qualification et l’évaluation ainsi que l’audit fournisseur
    • Rédiger, respecter et contrôler les procédures, instructions et consignes liées au Système de Management de la Qualité
    • Garantir le respect des exigences (Normatives, techniques, sûreté, sécurité, et contractuelles) dans le projet, et de l’application efficace des outils et méthodes nécessaires à l’atteinte des objectifs.
    • Participation aux revues techniques, revue d’exigences.
    • Analyser les dysfonctionnements et proposer des améliorations.
    • Gestion des Non-conformités ou écarts, en visant à l’amélioration continue et le partage du retour d’expérience.
    • Participation aux analyses de risques en ce qui concerne le respect de la méthodologie et analyses d’impacts

    Votre profil

    • Gestion de projets innovants & motivants
    • Une culture d’entreprise dynamique et attentionnée
    • Une entreprise avec de belle perspectives de croissance et d’évolution
    • Une orientation du travail basée sur l’autonomie et la confiance
    • Grande flexibilité de la structure
    • Travail en transversalité sur des missions et équipes R&D, industrialisation & QARA
    • Titulaire d’un Master scientifique ou diplôme d’ingénieur QARA
    • Minimum 5 ans d’expérience en qualité dans le domaine du dispositif médical et/ou électromédical
    • Maîtrise parfaite des normes ISO 13485 et FDA.
    • Une bonne connaissance des référentiels IEC 60601 et IEC 62304 est un plus
    • Expérience en gestion de projets
    • Goût du challenge
    • Volonté de rejoindre un projet sur le long terme

    Avantages et conditions

    • Rémunération à dimensionner selon profil
    • Avantages
  • Commercial spécialisé maintien à domicile H/F

    Le poste

    Rejoignez une entreprise locale en plein développement spécialisée dans la distribution de matériel médical aux particuliers, établissements de santé et professions libérales!

    Vos missions

    Vous allez analyser les problèmes et les besoins en termes de produits, de prix, de services et de possibilité financière de votre portefeuille de clients.

    Vous les conseillez et leur proposez des solutions adaptées pour maintenir l’autonomie du patient et retarder la dépendance, en facilitant les gestes de la vie quotidienne dans les différentes pièces du domicile.

    Vous proposez des produits adaptés, remboursés ou non par la sécurité sociale, en connaissant leurs avantages et leurs limites pour répondre aux attentes du client.

    Vous assurez le relais avec les assistants chargés des devis, les installateurs et le service après-vente, en favorisant une présence terrain et un contact client régulier.

    Votre profil

    Vous vous considérez comme un spécialiste du maintien à domicile. Vous connaissez les pathologies et leurs évolutions, et savez parler des dispositifs médicaux et du matériel pour conseiller les clients et expliquer les taux de remboursement.

    Vous associez des compétences de conseil et d’accompagnement à la capacité de travailler en équipe. Vous êtes curieux et capable de vous intéresser à des domaines en dehors de votre zone de confort.

    Votre parcours est en lien avec le matériel médical et le handicap : pharmacie, visite médicale, soins infirmiers, aide-soins ou éducation spécialisée.

    Avantages et conditions

    Part variable attractive en prime sur le chiffre d’affaire versées le mois suivant de l’atteinte des objectifs.

    Statut cadre

    Véhicule de fonction

    Ordinateur & téléphone

    Mutuelle et TR

  • Chargé des Affaires Règlementaires H/F

    Le poste

    Rejoignez l’entreprise française qui révolutionne les systèmes de visualisation à destination des professionnels de la santé !

    Créée en 1991, cette société française est animée par l’innovation de pointe dans le domaine de la visualisation médicale. Spécialisée dans le développement et la commercialisation de systèmes de visualisation pour les procédures laparoscopiques et arthroscopiques, offrant à la fois une solution de diffusion entièrement intégrée et une définition UHD 6K-7K ainsi qu’une gamme complète d’implants pour les opérations, cette entreprise est à la pointe de la technologie avec une portée internationale.

    Vos missions

    Pour faire face à sa forte croissance, cette entreprise recrute un/e chargé/e d’Affaires Règlementaires qui devra notamment assurer les missions suivantes :

    • Participer à l’accompagnement sur les produits déjà en place (amélioration du SMQ déjà en place)
    • Participer activement à la démarche d’expansion export des projets
    • Accompagnement et mise aux normes en accord avec les nouvelles règlementations
    • Accompagner le portefeuille produit sous un angle règlementaire (DM classe 1, 2A & 3 avec des produits invasif & non invasif)

    Votre profil

    Vous êtes le/la futur(e) collaborateur/trice de leurs rêves si vous :

    • Êtes diplômé(e) d’une majeure avec des compétences en affaires règlementaires
    • Êtes quelqu’un d’autonome et de proactif,
    • Êtes une réelle force de proposition ayant envie de faire grandir encore les projets et les produits de l’entreprise
    • Avez de solides connaissances sur les référentiels ISO 13485 & 14971 ainsi que 2017/745
    • Recherchez un challenge technique de haut niveau

    Côté perso, vous êtes passionné(e), sociable, chaleureux/se, curieux/se et autonome avec une volonté réelle d’apporter tout autant sur le plan humain que technique

    Avantages et conditions

    • Rémunération selon profil, en cohérence avec le marché
    • Mutuelle avec extension possible à la famille (50% pris en charge)
    • Télétravail possible (charte en place)
    • Statut cadre