Secteur : Industrie pharmaceutique

Le poste

Société pharmaceutique spécialisée en Drug Discovery, elle génère l’un des pipelines de découverte de médicaments les plus rapides au monde. L’entreprise a pour mission de participer à la découverte de nouveaux médicaments révolutionnaires pour des dizaines de maladies graves. L’entreprise utilise des algorithmes de statistiques qui alimentent une intelligence artificielle afin de concevoir de nouveaux candidats-médicaments.

Vos missions

L’entreprise recherche un Project Leader / Chef de projet qui aura pour missions de piloter et coordonner 1 à 2 projets de recherche.

• Prendre en charge les objectifs et questions du client,
• Créer une méthodologie de travail avec les partenaires pharmaceutiques,
• Mettre en place une roadmap,
• Gérer au quotidien l’équipe du ou des projets (3 à 6 personnes),
• Assurer la relation avec les partenaires externes,
• Etre garant du bon déroulement du projet et fédérer l’équipe pour atteindre l’objectif du projet.

Votre profil

• Esprit entrepreneurial
• Solides compétences analytiques
• Curiosité intellectuelle
• Ouverture d’esprit

• Diplomé d’une formation scientifique ((Master / PhD),
• Expérience minimum de 2 ans au sein d’un cabinet de Consulting,
• Expérience en tant que Chef de projet,
• Anglais courant ou bilingue.

Avantages et conditions

• Formation sur la partie technique scientifique
• Echange avec des Big Pharma
• Rémunération attractive
• Entreprise en forte croissance
• BSPCE
• Perspective d’évolution au sein de l’entreprise
• 2 jours de télétravail possible

Le poste

Mon client dispose d’une technologie unique au monde qui révolutionne à la fois les paillasses et le monde de la biotech avec un dispositif de création de synthèse.

Vos missions

L’opportunité est de rejoindre une structure ultra-dynamique qui a pu sécuriser son activité par plusieurs augmentation de capital. Au-delà de cette opportunité, le défi de notre client est de réunir une équipe de personnes et de personnalités de premier ordre à la fois passionnées et innovantes!

Vous rejoindrez ainsi un pole en cours de création pour échanger en transversalité sur des sujets divers, complexes et fortement internationaux. Embarquez sur un projet en pleine croissance avec l’ambition de devenir une entreprise de référence dans un secteur sans équivalence actuellement.

Votre rôle en qualité de responsable assurance qualité opérationnelle sera d’apporter votre soutien à la création et au maintien de l’AQ de la structure dans le respect des normes (ISO 13485 et 21 CFR 820). Vous aurez la charge de :

– Assurer la conformité des activités de production et de laboratoire CQ aux exigences ISO

– Participer activement à la création et au développement du département QA (recrutements, déploiement, processus…) en collaboration avec la directrice QARA

–  Être en charge du pilotage des événements qualité (Non-conformité, CAPA, Change Control, …)

– D’être garant de la documentation (examen & documentation), de manière transverse (SOP, instruction de travail, protocole de test, …) et les stratégies de qualification et de validation pour les activités de fabrication et de contrôle qualité

– Diriger la mise en place et la gestion des dossiers de formation en collaboration avec le département RH pour vous faire réel ambassadeur de la qualité au sein des équipes ,

– Examiner et approuver les dossiers de fabrication de lot

– Mettre en place et effectuer des visites qualité dans les laboratoires CQ/la zone de fabrication

– Gérer les activités d’audit interne , à la fois définir le programme d’audit pour l’année mais également envoyer les notifications d’audit, rédiger les rapports et suivre les actions corrective

– Être le point de contact pour les équipes concernant les sujets liés à la qualité, représenter l’AQ lors de réunion

Votre profil

• Expérience dans l’industrie biotech/pharma,
• Autonomie, rigueur et proactivité,
• Anglais fluent / bilingue
• Esprit intrapreunarial

Vous êtes issu d’une formation qualité, sciences biotech ou pharmacie avec 3 ans minimum d’expérience sur la gestion de sujets qualité complexes.

Vous avez une personnalité qui vous fait sortir du lot! Si vous n’avez pas toutes les compétences, ce n’est pas grave, votre personnalité sera fortement valorisée!

Une familiarité avec l’ISO 9001, ISO 13485, 21CFR820, ou les processus de production biotech et une connaissance et compréhension des cGMP/BPF est un très gros plus

Une certification d’auditeur est également un élément souhaitable

Avantages et conditions

• Structure en hyper-croissance (opportunités d’évolutions)
• statut cadre 10 RTT
• TR
• Mutuelle
• CSE
• AGA (équivalent BSPCE)

Le poste

Au sein d’une startup de biotechnologie au stade clinique qui se consacre à la régénération active de molécule et qui a pour objectif de développer des thérapies curatives dédiées à la prise en charge des patients atteints de maladies rares et non traitées.

Vos missions

Le Responsable Assurance Qualité définit et coordonne la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité en y associant des indicateurs de contrôle.
Il est garant du respect des normes et règles d’hygiène et de sécurité.

Le Responsable Assurance Qualité aura pour missions:

La définition du système d’assurance qualité:

• Conception et mise en œuvre de la politique d’assurance qualité
• Définition de la stratégie, mise en place du plan opérationnel et contrôle de bonne application
• Validation des plans d’audits internes et externes et des contrats d’assurance qualité avec les différents partenaires externes
• Définition et suivi des KPI sur son périmètre d’activité
• Définition des normes, standards et indicateurs qualité de l’établissement
• Organisation et maintien du système de management de la qualité

Suivi du système d’assurance qualité:

• Garantie de la conformité du SMQ aux référentiels applicables (BPL- BPC)
• Suivi des plans d’audits internes et externes et des contrats d’assurance qualité avec les différents partenaires externes
• Supervision de la documentation qualité
• Supervision des audits, des inspections et des formations qualité
• Gestion des auto-inspections, des inspections et des audits externes
• Analyse et diagnostic : recherche des causes, analyse des évolutions des systèmes et outils qualité et définition de leur mise en œuvre, traitement des dysfonctionnements majeurs, suivi des indicateurs qualité et animation des revues qualité
• Gestion des projets qualité dans une démarche proactive d’amélioration continue
• Evaluation des principaux dysfonctionnements et proposition de solutions pertinentes

Information / Conseil / Formation

• Définition et mise en œuvre du plan de communication sur la politique et programme qualité
• Sensibilisation et information des équipes à l’approche qualité
• Réalisation de la veille réglementaire française et internationale
• Vérification de l’appropriation des procédures qualité
• Management des relations professionnelles avec les autorités administratives et réponse aux questions sur les audits qualité

Gestion des risques

• Anticipation, cartographie des risques
• Identification, maîtrise du risque et alerte des autorités de tutelle
• Coordination et animation de la gestion du risque en collaboration avec les différents services, notamment le laboratoire de R&D

Votre profil

• Avoir une bonne connaissance de la réglementation applicable à son domaine d’activité, notamment QHSE, et savoir identifier les informations / sources nécessaires à la réalisation des activités de l’entreprise et conduire une analyse critique
• Maîtriser les méthodes et outils qualité et définir le modèle d’évaluation des processus et les orientations techniques
• Disposer de connaissances dans le domaine des biotechnologies
• Maîtriser les outils et les méthodes de la qualité selon les référentiels BPL, BPC
• Maîtriser la gestion de crise en mode collaboratif
• Anticipation et gestion des difficultés et des besoins en matière d’assurance qualité à court, moyen et long terme
• Maîtrise des fondamentaux de la gestion de projet

• Être un médiateur et un facilitateur
• Communiquer avec diplomatie et pédagogie pour obtenir l’adhésion des différents interlocuteurs internes et savoir gérer des confrontations
• Accompagner le changement sur son périmètre d’activité
• Autonome, Être force de proposition
• Définir des priorités d’action et d’allocation de moyens / ressources / délais et les procédures à suivre en cas de dysfonctionnement et valider les plans d’action opérationnels
• Faire preuve d’exemplarité

Profil confirmé, d’une expérience de 4-5 ans minimum dans le domaine de l’assurance qualité de l’industrie pharmaceutique idéalement d’une Biotech.

Bac +5 ou Ingénieur en qualité / Gestion des risques dans le domaine : chimie, biologie, management de la qualité

Avantages et conditions

• Primes
• Mutuelle
• Transports
• Ticket Restaurant
• RTT

Le poste

Entreprise en pleine croissance située en Ile de France qui est spécialisée dans le recrutement de profils sur le marché de la Life Sciences.

Vos missions

Le responsable recrutement travaille main dans la mains avec les business managers pour leur apporter les candidats / compétences qui vont leur permettre de de répondre aux besoins des clients. Il doit être proactif et à l’écoute. Il rapporte au directeur de practice.

Les missions principales sont les suivantes : 

Recrutement : 

> proposer et déployer le plan de recrutement sur profils, au regard de la stratégie business

> piloter les actions recrutement, le processus recrutement et s’assurer qu’il est toujours efficace et en phase avec le marché et le business

> Gérer de manière autonome les recrutements des consultants (diffusion d’annonces, sourcing, entretiens, pilotage du processus, proposition salariale).

Salons / forum : participer au développement des relations avec les écoles cibles et aux différents évènements métier.

Accueillir les nouveaux arrivants et suivre leur intégration en étroite collaboration avec les Business Managers 

Budgets recrutement : Suivre et piloter le budget recrutement

Management : piloter l’équipe de chargés de recrutement

Reporting : Assurer le reporting de son activité ; répondre aux demandes d’études.

Projets RH : participe aux projets RH transversaux.

Votre profil

• Capacités Managériales
• Business Oriented
• Bon communicant
• Maitrise vocabulaire médical

– Expérience : au moins 5 ans d’expérience en recrutement dans le marché du life sciences

– Connaissance du marché de la life sciences et des métiers

Avantages et conditions

• Rémunération attractive
• Primes